1. Felírathatok-e az orvosommal kannabiszt vagy a hatóanyagait tartalmazó gyógyszereket?

Magyarországon jelenleg nem működik gyógyászati kannabisz program és még nem történt meg az Európa számos országában már elérhető, kannabinoidokat tartalmazó készítmények törzskönyvezése, ezért a beszerzésük egészségügyileg indokolt esetekben is csak külön igénylés útján történhet. Ehhez az orvosának hozzá kell járulnia és röviden meg kell indokolnia, hogy miért vár jobb eredményeket a kannabisztól vagy a rendelt készítménytől, mint a hagyományosan alkalmazott gyógyszerektől. A kérelmet az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) bírálja el és ezt követően lehet megrendelni a készítményt, amit a beérkezést követően az arra kijelölt gyógyszertárban lehet átvenni.

2. Származhat-e abból problémám, ha a hatóság gyógyászati kannabiszt vagy kannabinoid tartalmú gyógyszert talál nálam?

A kellemetlenségek elkerülése végett érdemes a kezelőorvossal kitöltetni az „Igazolás gyógyszerkészítmények birtoklására kezelés alatt álló utazók számára” nevű formanyomtatványt.^[1] Ennek birtokában ugyanis egy esetleges lefoglalás esetén az OGYÉI igazoltnak veszi a gyógyszerkészítmények vagy a kannabisz használatát és visszaszolgáltatja azt a betegnek. Az OGYÉI-hez ilyen esetben nem kerül a lefoglalt készítmény, csak az igazolást kéri a mélységi ellenőrzést végző vámos, vagy rendőr. Ha ez megtörténik, akkor az igazolás alapján nem is foglalják le a készítményt, legfeljebb írásos nyilatkozatot kér az OGYÉI-től arról, hogy a talált mennyiség birtoklása indokolt lehet-e az igazolásban foglaltaknak megfelelően.

3. Az orvosom azzal utasítja el a kannabisz alapanyagú készítmény receptre felírását, hogy illegális összetevőket tartalmaz, így bűnrészességet vállalna egy törvénysértésben. Igaza van?

Orvosa téved, hiszen az ezekben a készítményekben található Δ9-tetrahidrokannabinol (THC) az ENSZ kábítószerügyi egyezményei értelmében a gyógyászatban alkalmazható. Az AIDS-el és a kemoterápiával járó tüneteket csillapító Marinol és a Sclerosis Multiplex esetén alkalmazható Sativex az Európai Unióban elérhető, törzskönyvezett készítmény, és mint ilyen, gyógyászati célból, a megfelelő engedélyek birtokában Magyarországra is rendelhető.

4. Milyen betegségek esetében alkalmazható sikerrel a kannabisz?

Bár a kannabisz a világ legelterjedtebben használt illegális drogjaként ismert, fontos tudni, hogy gyógyászati célú alkalmazása évezredekre tekint vissza. A modern tudomány csak az elmúlt évtizedekben kezdte igazolni azokat az egészségügyileg jótékony hatásokat, amelyekről esetenként több ezer éves feljegyzésekben olvashatunk és folyamatosan tárják fel az újabb lehetséges alkalmazási területeket. A kutatásokat érintő tilalmak részleges feloldásával a terület tudományos szakirodalma intenzíven bővült, így mára számos olyan betegséget ismerünk, melyek esetében a kannabisz és hatóanyagai (kannabinoidok) eredményesebb alternatívát kínálhatnak a hagyományos, gyakran súlyos mellékhatásokat produkáló terápiákkal szemben. Ennek köszönhető, hogy Európa-szerte már több mint húsz országban alkalmazhatók a kannabisz hatóanyagait tartalmazó készítmények és évről-évre nő azoknak az országoknak a száma, melyekben egészségügyi célból hozzáférhető a kannabisz virágzata (köznyelvben: marihuána), vagy az ebből előállított kannabisz olaj.

A legkomolyabb bizonyítékok az

• étvágytalanság és a hányinger
• a HIV/AIDS betegséget és a kemoterápiát kísérő tünetek
• a krónikus fájdalmak
• a Sclerosis Multiplex (SM)
• az epilepszia
• a Crohn-betegség és
• a Tourette-szindróma
• a zöldhályog (glaukóma) kezelésének állnak rendelkezésre.[2]

A lista nem ölel fel minden olyan betegséget és tünetet, amelyek esetében – betegek és orvosok beszámolói, illetve kis esetszámú mintán végzett kutatások alapján – profitálni lehet a kannabisz egészségügyi alkalmazásából, ezért várható, hogy a jövőben további betegségek és tünetek esetén is meggyőző bizonyíték áll majd rendelkezésre a kannabisz jótékony hatásait illetően. Fontos megjegyezni, hogy jelenleg a kannabiszt és hatóanyagait tartalmazó készítmények nem gyógyítják a betegségeket, hanem a tüneteiket enyhítik, ritkábban teljesen megszüntetik.

5. Milyen mellékhatások fordulhatnak elő a gyógyászati kannabisz alkalmazásakor?

Mint minden gyógyszernek, így a kannabisz használatának is lehetnek mellékhatásai, amelyek elsősorban a THC nevű hatóanyaghoz köthetőek. A kannabiszt gyógyászati célra forgalmazó holland Gyógyászati Kannabisz Hivatal[3] útmutatója szerint[4] a betegek általában jól tolerálják a gyógyászati kannabiszt. Többnyire az alacsony mennyiségek is enyhítik a betegségeik tüneteit, így a mellékhatások ritkák. Nagyobb dózis mellett, vagy más szerrel, például alkohollal kombinálva gyakrabban tapasztalhatók mellékhatások. A gyógyászati kannabisz ismert mellékhatásai a tudatmódosulás, az álmatlanság és a szívdobogás. További ismert hatás a nyugodtság érzése, nevetésinger, éhségérzet, kiélesedett érzékek, szorongás, az idő- és térérzékelés torzulása, a reakcióidő csökkenése. A nagyobb mennyiség „betépettség érzést” okozhat – ez eufóriával indul, ami elégedettséggé és békés nyugalommá formálódik. Az érzékelés megváltozása általában néhány óra alatt megszűnik. Azok a páciensek, akik szívrendellenességgel rendelkeznek, illetve akiknek genetikai hajlama van pszichózisra, skizofréniára vagy más mentális rendellenességre, a kannabisz használata előtt konzultáljanak szakemberrel. A terhesség alatti rendszeres használat kihathat a magzat fejlődésére. A kannabisz hatóanyagai, így például a THC, az anyatejbe is bekerülnek, ezért terhesség és szoptatás alatti használata ellenjavallt. Az itt felsoroltak a THC általános mellékhatásai, amik az egyes készítmények esetében eltérhetnek, ezért alkalmazásuk előtt konzultáljon orvosával.

6. Milyen mellékhatások fordulhatnak elő a CBD tartalmú készítmények (például az Epidiolex) alkalmazásakor?

Az Epidiolex nevű, klinikai vizsgálatok alatt álló készítmény kannabidiolt (CBD), a kannabisz nem-pszichoaktív hatóanyagát tartalmazza, ami többek között ígéretes terápiát nyújt az epilepszia bizonyos fajtáinak kezelésében. A CBD nem szerepel a tiltott szerek listáján és a THC-val szemben egyáltalán nem okoz tudatmódosulást. A klinikai vizsgálatok alapján[5] az Epidiolex használói között a következő mellékhatások fordultak elő (a tesztalanyok 9%-a esetén): hasmenés, testsúly- és étvágycsökkenés.

7. Melyik betegségek kezelésére érhetők el orvos által felírható, kannabisz alapú készítmények?

Jelenleg a Sclerosis Multiplex, a HIV/AIDS betegséggel járó étvágytalanság és testsúlycsökkenés, illetve a kemoterápiát kísérő hányinger és hányás tüneteinek csökkentésére léteznek orvos által felírható készítmények. A gyermekkori epilepszia bizonyos típusaira esetében az Epidiolex nevű készítmény írható fel, amely a kannabisznak a nem-pszichotróp, gyulladáscsökkentő és görcsoldó hatóanyagát, a CBD-t tartalmazza magas koncentrációban.

8. Az én betegségem nem szerepel az előbb felsorolt egészségügyi állapotok között, pedig a kannabisz bizonyítottan enyhíti a tüneteit. Milyen lehetőségeim vannak?

Azon betegségek esetében, amelyekre célirányosan nem fejlesztettek gyógyszert, de meggyőző tudományos bizonyíték támasztja alá a kannabisz hatásosságát a tünetek enyhítésében, a gyógyászati célra előállított kannabisz jelenthet megoldást. Az igénylés menetét lásd a 14. pontban.

9. Rákos beteg vagyok, a kemoterápiás kezelés óta szédülök és étvágytalansággal küzdök. Milyen kannabisz-alapú készítmény segíthetne?

A kemoterápiát kísérő hányinger és hányás, valamint a HIV/AIDS betegséggel járó étvágytalanság és testsúlycsökkentés esetében az orvos a Marinol[6] nevű készítményt írhatja fel. A kannabiszban található THC szintetikus formáját, Dronabinolt tartalmaz, így hatásai és mellékhatásai megegyeznek a THC-éval.

10. Sclerosis Multiplexben szenvedek és a kapott gyógyszerek nem javítanak az állapotomon. Az orvosom beleegyezett a kannabinoid tartalmú gyógyszer alkalmazásába. Milyen gyógyszert írhat fel számomra?

A Sclerosis Multiplex kezelésére a Sativex[7] nevű gyógyszert fejlesztették ki, ami akkor alkalmazható, ha a hagyományos terápiák nem segítenek. A Sativex 1:1 arányban tartalmazza a kannabisz fő hatóanyagait, a THC-t és CBD-t. A Sativex alkalmazásának másodlagos indikációja a neuropátiás fájdalom, amire a készítmény kezelőorvos kérésére szintén igényelhető.

11. Epilepsziás a gyerekem és a hagyományos gyógyszerek nem javítanak az állapotán. Milyen kannabisz készítmény segíthetne?

A gyermekkori epilepszia bizonyos típusaira (Lennox-Gastault szindróma és Dravet-szindróma) a Magyarországon is törzskönyvezett, tisztán növényi CBD-t tartalmazó Epidiolex érhető el. Ezek olyan súlyos, gyakori rohammal járó epilepszia fajták, amelyek a hagyományosan alkalmazott epilepszia-gyógyszerekre általában nem reagálnak jól.

12. Hogyan tudok a Sclerosis Multiplex, a kemoterápia vagy a HIV/AIDS betegség mellékhatásait enyhítő, kannabisz alapú készítményt rendelni?

A Sativex (Sclerosis Multiplex betegségre) és a Marinol (kemoterápia, HIV/AIDS tüneteinek enyhítésére) gyógyszerekre egyedi gyógyszerigénylést lehet benyújtani[9]. Egyedi gyógyszerigénylést az Európai Unióban törzskönyvezett, de Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszerkészítmények behozatala esetében lehet benyújtani. Az alkalmazni kívánt gyógyszer igénylését kizárólag a kezelő-, illetve az adott terápiás terület szakorvosa kérelmezheti az erre szolgáló formanyomtatványok beküldésével. A pontosan kitöltött, lepecsételt járóbeteg, vagy – intézeti gyógyszeres kezelés beállítás esetén – kórházi gyógyszerigénylő lapot[10] és a 6 hónapnál nem régebbi, részletes kórrajzot az Egyedi Gyógyszerigénylések Osztályának (cím: 1372 Postafiók 450 vagy fax: 06 1 88 69 470) és az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központnak (cím: 1444 Budapest, Pf. 270. vagy fax: 06 1 338 3944) kell eljuttatni. A gyógyszer alkalmazásáért az orvos vállalja a felelősséget, amelyet aláírásával igazol. Ebben az igénylési formában a gyógyszerkészítményt kizárólag az alkalmazási előírásban megadott javallatokra, korcsoportra és adagolásban lehet igényelni és alkalmazni. Fontos, hogy a betegek költségtérítést is kérhetnek az Országos Egészségügyi Pénztártól (OEP). Ezt OGYÉI-engedély birtokában tehetik.

13. Hogyan tudok az epilepszia tüneteit enyhítő kannabisz alapú készítményt rendelni?

Az egyes ritka, gyermekkori epilepsziák (Lennox-Gastault szindróma és Dravet-szindróma) kezelésére alkalmazható Epidiolex Magyarországon is törzskönyvezett, így szakorvos által felírható és tb-támogatás is igényelhető rá. Más típusú epilepsziára jelenleg nincs Magyarországról elérhető, kannabisz-alapú gyógyszer.

14. Olyan betegségben szenvedek, aminek a tüneteit – a tudományos bizonyítékok alapján – a kannabisz hatékonyan enyhíti, de nem létezik célirányosan a kezelésére fejlesztett, kannabinoid tartalmú készítmény? Hogyan tudok gyógyászati célból előállított kannabiszt igényelni?

Egyes krónikus betegségek[13] – például a Crohn-betegség és a neuropátiás fájdalom – esetében a szakirodalom szerint a kannabisz virágzat hatékonyabban enyhíti a tüneteket, mint a hatóanyagait tartalmazó készítmények. Európában a legrégebb óta a holland Bedrocan nevű cég állít elő standardizált kannabisz fajtákat[14], melyeket különböző betegségek esetén a holland Gyógyászati Kannabisz Hivatal[15] (OMC) elérhetővé tesz a megfelelő engedélyekkel rendelkező páciensek számára[16]. A Bedrocan kannabiszfajták virágzatát gyógyszeripari alapanyagokként tartják számon (pharmaceutical raw material), amik a megfelelő engedélyek birtokában importálhatók Európán belül és a kijelölt, engedéllyel rendelkező gyógyszertárakban vagy kórházakban átvehetők. Bedrocan kannabiszfajták igénylése esetén 10. és 11. pontban részletezett, OGYÉI-nek küldött kérelem mellett kérvénnyel kell fordulni a holland OMC-hez is, aminek tartalmaznia kell a behozatali engedély két eredeti példányát, melyet az Állami Egészségügyi Ellátó Központ (ÁEEK) állít ki és egy levelet a kannabisz igénylésének indoklásáról, feltüntetve a fajtát és az igényelt mennyiséget. Miután az OMC megkapja a behozatali engedélyt, exportengedélyt kér a gyógyászati kannabiszra a Holland Egészségügyi Felügyelettől. Ezután az OMC szerződést és számlát állít ki a gyógyászati kannabisz szállításáról, amiket elküld az igénylőnek. Az aláírt szerződés visszaküldése és az összeg befizetését követően az OMC postázza a gyógyászati kannabiszt a kijelölt gyógyszertárba vagy kórházba.

Mindezidáig (2022. december) nincs tudomásunk orvosi kannabisz virágzat magyarországi igényléséről, de ismerve a kormány álláspontját, könnyen elképzelhetőnek tartjuk, hogy nem adná meg a szükséges engedélyeket. Ezzel együtt is fontosnak tartjuk a rendszer tesztelését, mert csak így tudnánk hatékonyabban fellépni a betegek érdekében.

15. Mennyibe kerül nekem a kannabisz készítmények megrendelése?

A kannabisz-alapú gyógyszerek rendszerint drágák és a tapasztalatunk alapján gyakran a tb-támogatást sem adják meg rájuk. Ilyen esetben szívesen segítünk pert indítani a támogatás elnyeréséért.

A TASZ célja, hogy minden beteg az egészségügyi állapota szerinti legmegfelelőbb kezelésben részesülhessen. Ennek érdekében ingyenes segítséget nyújtunk a kannabisz és a kannabinoid tartalmú készítmények igénylésében azok számára, akiknek az alkalmazást az egészségügyi állapot indokolja. Forduljon hozzánk, ha segítségre van szüksége: jogsegely@tasz.hu.

A kiadvány lapozgatható és letölthető formában itt érhető el.